Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения 1.5% прозрачный, бесцветный,

без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

5 мл — флаконы (5) — блистеры (1) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Препарат стимулирует репаративные процессы и гемопоэз (нормализует количество гранулоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов), обладает противовоспалительным и противоопухолевым действием, нормализует состояние тканей при дистрофических изменениях сосудистого генеза, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.

Стимуляция лейкопоэза при лейкопении, вызванной полихимиотерапией или лучевой терапией, наблюдается уже после однократной инъекции. Применение препарата в первые 24 ч после воздействия облучения ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения.

Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.

При в/м введении повышает активность фагоцитов в отношении Chlamydiaceae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Helicobacter pylori.

Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию цитотоксических препаратов и радиотерапии, что проявляется в снижении кардио- и миелотоксичности у онкологических больных и стабильности терапевтического эффекта при повторных курсах лечения. Препарат обладает высоким репаративным и регенераторным действием.

При добавлении Дерината в комплексную терапию ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель миоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Дезоксирибонуклеат натрия быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях, максимально накапливаясь в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, яичниках, почках, в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке. После в/м введения C_max достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично через кишечник. T_1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.

Показания

— терапия радиационных поражений;

— стимуляция гемопоэза;

— миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

— стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— ИБС;

— облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;

— трофические язвы, длительно незаживающие раны;

— одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

— ревматоидный артрит;

— ожоговая болезнь;

— предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике в виде монотерапии);

— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;

— эндометрит;

— простатит;

— хронические обструктивные заболевания легких;

— туберкулез легких.

Режим дозирования

Деринат в виде раствора для инъекций назначают взрослым в/м в средней разовой дозе 75 мг (5 мл 1.5% раствора) с интервалом введения 24-72 ч.

При ИБС назначают 10 инъекций препарата с интервалом 48-72 ч.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают 5 инъекций с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях — 3-10 инъекций с интервалом 24-72 ч.

При миоме матки и простатите — 10 инъекций с интервалом 24-48 ч.

При туберкулезе — 10-15 инъекций с интервалом 24-48 ч.

При острых воспалительных заболеваниях — 3-5 инъекций с интервалом 24-72 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее 5 инъекций с интервалом 72 ч.

У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл 1.5% раствора), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни.

Побочное действие

Местные реакции: умеренная болезненность в месте инъекции.

Возможно: гипогликемия (у больных сахарным диабетом); в ряде случаев через 1.5-3 ч после инъекций — кратковременная гипертермия, купирующаяся применением симптоматических средств.

Противопоказания

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Деринат в виде раствора для в/м введения противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не допускается в/в введение препарата Деринат!

Для уменьшения болезненности при в/м введении препарат рекомендуют вводить медленно в течение 1-2 мин.

Непосредственно перед введением препарата флакон с раствором следует согреть в руке до температуры тела.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Деринат не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение с другими лекарственными препаратами может повысить терапевтический эффект Дерината.

При совместном применении Деринат может усиливать действие антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 18°С. Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Данная информация предназначена для специалистов! Пациентам необходима консультация врача!