Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка
окрашенный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Всасывание

После в/м введения всасывается быстро и в значительной степени из места инъекции.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты.

Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.

Выведение

Выводится в основном почками.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

— кишечная колика;
— почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
— желчная колика;
— спастическая дискинезия желчных путей;
— постхолецистэктомический синдром;
— хронический колит;
— заболевания органов малого таза;
— дисменорея.

Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность лечения — не более 5 дней.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Алергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение АД.

Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.

— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— тахиаритмия;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— закрытоугольная глаукома;
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллапс;
— угенетние костномозгового кроветворения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
— беременность (особенно I триместр и в последние 6 недель);
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.

С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой» триаде, склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к другим НПВП.

Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности.

При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

На фоне применения Спазмалгона не должны применяться рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение электролитных растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.

При одновременном применении с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.

При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов и пропранолол (замедляют метаболизм).

При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.

При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.

Фармацевтическое взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Препарат отпускают по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.