FDA присвоило противораковому препарату компании Sanofi-Aventis статус приоритетного рассмотрения

Французская фармацевтическая компания Sanofi-Aventis (SNY) сообщила в среду, что Управление США по контролю над качеством медикаментов и продуктов питания, FDA, присвоило препарату Taxotere статус приоритетного рассмотрения. Это средство в комбинации препаратами фторурацил и цисплатин предназначено для лечения распространенного плоскоклеточного рака головы и шеи, перед проведением химиотерапии и хирургического лечения. Присвоение подобного статуса означает, что заявка на регистрацию препарата будет рассмотрена в течение шести месяцев, а не десяти как обычно.

В ходе клинических испытаний Taxotere продемонстрировал способность снижать показатель смертности у больных с раком головы и шеи на 30%, по сравнению со стандартной терапией. Этот препарат уже получил разрешение американских и европейских регулирующих органов и применяется при лечении пяти различных видов рака.

Источник k2kapital.com